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滴眼剂

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通用名称: 羟丙甲纤维素滴眼液
英文名称: Hypromellose Eye Drops

【药品名称】

通用名称:羟丙甲纤维素滴眼液

英文名称:Hypromellose Eye Drops

汉语拼音:Qiangbingjia Xianweisu Diyanye

【成    分】本品主要成份及其化学名称为:羟丙甲纤维素。

【性    状】本品为无色的澄明液体。

【适 应 症】滋润泪液分泌不足的眼睛,消除眼部不适。

【规    格】10ml:羟丙甲纤维素50mg

【用法用量】成人及儿童均可使用。每日三次,每次1-2滴;或遵医嘱。

【不良反应】在极少数人中可能会引起眼部不适,如眼睛疼痛,视力模糊,持续结膜充血或出现眼睛刺激感。如上述症状明显或持续存在,则应停止使用该药,去医院检查。

【禁    忌】本品禁用于对本品过敏者。

【注意事项】

1、切勿将滴头接触眼睑及其他表面,以防污染。

2、请将本品放于儿童接触不到的地方。

3、开瓶一个月后,不宜再继续使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】未见羟丙甲纤维素在人体中引起生殖损害或其他问题的报道;哺乳期妇女使用该药时授乳,也未见在婴儿中引起不良反应的报道。因此,孕妇和哺乳期妇女用药无特殊禁忌。

【儿童用药】儿童使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起更多的不良反应,因此,儿童可与成年人按同样的方案使用本品。

【老年用药】在老年患者中使用羟丙甲纤维素,与其他年龄组人群相比,并不引起不同的副作用或其他问题。因此,老年患者用药无特殊禁忌。

【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】羟丙甲纤维素是纤维素的部分甲基和部分聚羟丙基醚,它可溶于冷水中形成具有一定粘性的溶液,其性质与泪液中的粘弹性物质(主要是粘蛋白)接近,因此,可以作为人工泪液来使用。其作用机制为:通过聚合物的吸附作用附着于眼球表面,而模拟结膜粘蛋白的作用,从而改善眼部粘蛋白减少的状态,并增加泪液减少状态下的眼球滞留时间。这种吸附作用不依赖于溶液的粘度,因此就确保了很低粘度的溶液也能有一种很持久的润湿作用。另外,通过明显降低清洁的角膜表面接触角而增加角膜的润湿作用,它还能增加角膜前泪膜的稳定性,这一点已通过泪膜破裂试验研究得到了证实。【药代动力学】本品无眼局部使用的药代动力学数据报道。眼内滴入含羟丙甲纤维素的溶液后,大约给药量的98%在24h后通过小梁网被清除,并不发生眼内代谢。

【贮    藏】遮光,密封(10~30℃)保存。

【包    装】塑料滴眼剂瓶装,1瓶/盒。

【有 效 期】24个月

【执行标准】《国家食品药品监督管理局标准》YBH16172004

【批准文号】国药准字H20045427

【生产企业】

企业名称:四川升和药业股份有限公司

生产地址:四川省邛崃市西郊路13号

联系地址:成都市高新区高朋大道3号

邮政编码:610041

电话号码:(028)85188594  (028)85170602

传真号码:(028)85188350

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该药品启用后最多可使用4周