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滴眼剂

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通用名称: 妥布霉素滴眼液
英文名称: Tobramycin Eye Drops

【药品名称】

通用名称:妥布霉素滴眼液

英文名称:Tobramycin Eye Drops

汉语拼音:Tuobumeisu Diyanye

【成    份】主要成份为妥布霉素。

化学名称:O-3-氨基-3-脱氧-α-O-葡吡喃糖基-1→6-O-[26-二氨基-236-三脱氧-α-D--己吡喃糖基-1→4]-2-脱氧-D-链霉胺。

化学结构式:

 
              

分子式:C18H37N5O9

分子量:467.52

【性    状】本品为无色至微黄色澄明液体。

【适 症】本品适用于敏感细菌所致的外眼及附属器的局部感染。

【规    格】8ml:24mg

【用法用量】滴于眼睑内。轻、中度感染:一次12滴,每4小时1次;重度感染:一次2滴,每小时1次。

【不良反应】偶见局部刺激症状,如:眼睑灼痛或肿胀、结膜红斑等;罕见过敏反应。

【禁    忌】对本品及其他对氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

1、肾功能不全、肝功能异常、前庭功能或听力减退者、失水、重症肌无力或帕金森病及老年患者慎用。

2、交叉过敏:对一种氨基糖苷类抗生素如链霉素、庆大霉素过敏的患者,可能对本品过敏。若出现过敏反应,应立即停药。

3、长期应用本品可能导致耐药菌过度生长,甚至引起真菌感染。

4、若患者同时接受氨基糖苷类抗生素的全身用药,应监测本品及氨基糖苷类抗生素的血药浓度。

【孕妇及哺乳期妇女用药】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环,由于吸收部分中少量可穿过胎盘,也可分泌入乳汁,故孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间宜暂停哺乳。

【儿童用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故小儿慎用。

【老年用药】由于本品具有潜在的肾毒性和耳毒性,故老年患者慎用。

【药物相互作用】

1、本品与其他氨基糖苷类合用,可增加耳毒性、肾毒性以及神经肌肉阻滞作用。可能发生听力减退,停药后仍可能进展至耳聋;听力损害可能恢复或呈永久性。神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停),用抗胆碱酯酶药或钙盐有助于阻滞作用恢复。

2、本品与神经肌肉阻滞药合用,可加重神经肌肉阻滞作用,导致肌肉软弱、呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。与代血浆类药如右旋糖酐、海藻酸钠,利尿药如依他尼酸、呋塞米及卷曲霉素、顺铂、万古霉素等合用,或先后连续局部或全身应用,可增加耳毒性与肾毒性,可能发生听力损害,且停药后仍可能发展至耳聋,听力损害可能恢复或呈永久性。

3、本品与头孢噻吩合用可能增加肾毒性。

4、本品与多粘菌素合用,可增加肾毒性和神经肌肉阻滞作用,神经肌肉阻滞作用可导致骨骼肌软弱无力,呼吸抑制或呼吸麻痹(呼吸暂停)。

5、本品不宜与其他肾毒性或耳毒性药物合用或先后应用,以免出现肾毒性或耳毒性。

【药物过量】

    妥布霉素滴眼液使用过量时,某些病人可能会出现与不良反应相类似的临床体征与症状,如点状角膜炎,红斑,流泪增加,水肿及眼睑发痒。

【药理毒理】

本品属氨基糖苷类抗生素。抗菌谱与庆大霉素近似,对大肠埃希菌、产气杆菌、克雷白杆菌、奇异变形杆菌、某些吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌、某些奈瑟菌、某些无色素沙雷杆菌和志贺菌等革兰阴性菌有抗菌作用;本品对铜绿假单胞菌的抗菌作用较庆大霉素强35倍,对庆大霉素中度敏感的铜绿假单胞菌对本品高度敏感。革兰阳性菌中,金黄色葡萄球菌(包括β内酰胺酶株)对本品敏感;链球菌(包括化脓性链球菌、肺炎球菌、粪链球菌等)均对本品耐药。厌氧菌(拟杆菌属)、结核杆菌、立克次体、病毒和真菌亦对本品耐药。

本品的作用机制是与细菌核糖体30S亚单位结合,抑制细菌蛋白质的合成。

【药代动力学】本品滴眼后有少量被吸收进入全身血液循环。

【贮    藏】 遮光,密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

【包    装】 塑料滴眼剂瓶装,1/盒。

【有 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H20044237

【生产企业】 

企业名称:四川升和药业股份有限公司

生产地址:四川省邛崃市西郊路13

邮政编码:611530

电话号码:(028)85188594  (028)85170602     

传真号码:(028)85188350

联系地址:成都市高新区高朋大道3

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该药品启用后最多可使用4